國(guó)內(nèi)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的恒溫檢測(cè)(DNA檢測(cè))產(chǎn)品,可以有效控制病原學(xué)檢出率,通用于肺結(jié)核可疑癥狀者和結(jié)核病疑似患者的相關(guān)標(biāo)本檢測(cè),可用于結(jié)核病的確診,特別是它能夠?yàn)橥科幮越Y(jié)核病的確診提供參考依據(jù)。
迪澳結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒由中國(guó)防癆協(xié)會(huì)組織權(quán)威專家評(píng)估,并經(jīng)傳染病科技重大專項(xiàng)在結(jié)核病專科醫(yī)院進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)和驗(yàn)證,臨床陽(yáng)性檢出率可達(dá)58.86%,能夠滿足“十三五”全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃中對(duì)“結(jié)核病患者病原學(xué)陽(yáng)性率達(dá)到50%以上”的要求。
迪澳結(jié)核分枝桿菌核酸恒溫檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用于國(guó)家“十二五”結(jié)核病綜合防治示范區(qū),并在20多個(gè)省的百余家結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)院、疾控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,均獲得良好效果。

·快速準(zhǔn)確:
與熒光PCR產(chǎn)品相比,具有更高的靈敏度,在90分鐘內(nèi)完成檢測(cè)。
·高特異性:
與金標(biāo)準(zhǔn)痰培養(yǎng)的特異度相當(dāng)。
·安全:
全程閉管建檢測(cè),無(wú)病原體暴露,檢測(cè)結(jié)果不受環(huán)境因素干擾。
·便捷:
操作簡(jiǎn)單,結(jié)果自動(dòng)判讀,避免操作人員主觀性誤讀。
·拓展應(yīng)用:
可檢測(cè)肺及支氣管灌洗液、胸/腹腔積液、腦脊液、關(guān)節(jié)積液、尿液等標(biāo)本。
根據(jù)新版《肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)》,結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)陽(yáng)性可作為臨床確診依據(jù)。